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来自BioPure的流体路径组件

与信心

BioPure流体路径组件,让您放心连接

生物制药是世界上最重要的应用之一,你需要一个你可以信任的合作伙伴。

BioPure了解这一过程,并能够帮助实现自始至终的遵从性和重复性。BioPure旨在简化您的生产操作,降低cGMP生产成本,减少工艺验证。

  • 每个组件的批量可追溯性
  • 7级洁净室制造和包装
  • 使用自动化技术,包括先进的机器人技术
  • 利用全球计划持续改进生产流程
  • 所有成分和材料均不含动物源性成分(ADCF)

自1998年以来,BioPure一直是创新生物处理流体路径组件的设计、开发和交付的先驱。

我们强烈的市场焦点,与全球存在一致,确保BioPure将继续在单一用途技术的市场领导者多年。

我们结合了流体输送各方面的市场专业知识;从泵和油管,到阀门,加强软管和最终填充完成。

我们始终处于满足监管要求的前沿,相信没有其他公司能够比WMFTG更好地处理高纯度生物制药流体应用。

团队

bioure -自信地连接

  1. q-clamp

    Q-Clamp

    Q-Clamp是一种创新的卫生钳,旨在创建整个流体通道的整体连接,减少潜在的泄漏。

  2. Puresu一次性使用管组件

    Puresu一次性使用管组件

    利用大量的一次性专业知识,BioPure提供定制管组件的灵活性,以满足您的生物处理需求。

  3. 垫圈

    高纯度垫圈

    我们的每一个高纯度垫圈都经过设计,在夹紧压缩下提供无与伦比的密封性能。

Q-Clamp

Q-Clamp

Q-Clamp是一种创新的卫生钳,旨在创建整个流体通道的整体连接,减少潜在的泄漏。Q-Clamp独特的闭合棘轮系统支持快速转换和整个生物工艺的连接验证,设计用于与符合ISO、ASME和BPE标准的卫生卡箍配合使用。

  • 独特的设计,正确的法兰和垫圈对准
  • 消除垫圈过度压缩的可能性
  • 专利单手无工具夹紧
  • 人体工程学设计,减少重复劳损的风险

Puresu一次性使用管组件

puresu®

在我们的一次性组装过程中,每个组件都保持完整的可追溯性,并作为我们详细文件的一部分提供。这确保了你们的一次性组装件到达你们的准备使用,并且他们满足cGMP生产和验证指南的严格要求。

BioPure的puresu能力提供:

  • 流体路径技术专家的支持
  • 具有快速周转的终极灵活性
  • 即时使用的生物处理解决方案,完全可追溯性,双袋和辐照。

高纯度垫圈

卫生垫圈

  1. 硅胶5000系列垫圈

    硅胶5000系列垫圈

    按照ASME-BPE标准设计。符合USP VI级标准,不含动物源性成分(ADCF)。

    流体路径-垫圈

  2. 有机硅RXPX系列垫圈

    有机硅RXPX系列垫圈

    符合USP VI级标准,不含动物源性成分(ADCF)。符合FDA法规CFR 21 177.2600。

    流体路径-垫圈

  3. 三元乙丙橡胶垫片

    三元乙丙橡胶垫片

    在夹紧压缩下实现光滑的孔,无污染的流体路径。卓越的原地蒸汽(SIP)稳定性。

    流体路径-垫圈

  4. 聚四氟乙烯垫片

    聚四氟乙烯垫片

    固体聚四氟乙烯垫片,最终耐化学性和纯度。精密工程。

    流体路径-垫圈

  5. PolySteel垫圈

    PolySteel垫圈

    PTFE/不锈钢复合垫片。与固体聚四氟乙烯相比,最小的冷流动和蠕变。

    流体路径-垫圈

  6. 信封垫圈

    信封垫圈

    包络垫圈由聚四氟乙烯制成,并围绕EPDM或FKM橡胶芯建造。

    流体路径-垫圈

  7. 氟橡胶®垫圈

    氟橡胶®垫圈

    提供更好的耐热,耐酸和耐化学性。按照ASME-BPE标准制造。

    流体路径-垫圈

BioPure组件

流体路径成分

  1. 硅胶管转移

    硅胶管转移

    用于流体传输应用的基于值的解决方案。在ISO 14644-1 7级洁净室中制造和包装。

    流体路径-传输软管和油管

  2. BioClamp®-塑料三钳

    BioClamp®-塑料三钳

    由硼硅酸盐增强尼龙制造。1/2"至4"可提供篡改明显功能

    流体路径-连接器

  3. Bio Y™-同等倒刺Y

    Bio Y™-同等倒刺Y

    相等的Y形带刺连接器。以最小的湍流分裂流动。倒钩和油管的ID相同。

    流体路径-连接器

硅胶管转移

生物纯硅转移管在广泛的生物过程流体转移应用中提供了基于价值的解决方案。这种灵活可靠的硅胶管是在ISO 14644-1 7级洁净室中制造和包装的。

了解更多关于铂固化硅转移管

案例研究:PuroVaso选择BioPure产品优化密封

PuroVaso®,一种市场上用于处理粉末和药片的新产品,使用的是BioPure BioClamp®以及其容器上的BioPure硅酮垫圈技术。BioPure是沃森马洛流体技术集团(WMFTG)的知名品牌。betway官方下载精装版

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