流体路径 - 连接器

Q-Clamp.

概述

Q-Clamp:单击以确保连接

Q-Clamp是一种创新的卫生夹,旨在帮助在整个流体路径中产生整体连接,并降低潜在的泄漏。支持整个BioProcess Q-Clamp独特的封闭式棘轮系统的连接验证,设计用于与ISO和ASME BPE标准保持一致的卫生套圈。

  • 独特的设计,用于正确的法兰和垫圈对齐
  • 去除垫片过度压缩的潜力
  • 专利的单手工具夹紧
  • 符合人体工程学设计,降低重复菌株损伤的风险

独特的设计,以保护流体路径的完整性

由两种独特的部件构造,在7级洁净室中制造,Q-Clamp允许完整的流体路径连接完整性。

Q-Clamp具有凸起的铰链,以保持夹具开放,支撑有效的套圈和垫圈对齐。Q-Clamp的下半部分的内部锥形设计具有超过180度的套圈覆盖率,从而能够保持和最大操作员效率。

克克隆克服过压垫圈的挑战,Q-Clamp具有无工具的棘轮关闭系统,可以用一只手以几秒钟进行。

这些创新的设计功能结合起来,通过减少潜在的泄漏,帮助保护流体路径连接。

特点和优惠

  • 独特的设计,用于正确的法兰和垫圈对齐
  • 去除垫片过度压缩的潜力
  • 为套圈设计的封闭系统与ISO和ASME BPE标准对齐
  • 轻松单手装配

技术摘要

最大限度。运营压力 7巴
最大限度。运营压力 101 psi.
工作温度范围 -5 - 40°C
工作温度范围 23 - 104°F
保质期 3年
认证 ADCF,ISO 14644-1类别7,ISO 9001,ISO10993,USP类VI
TC尺寸 ½-¾TC - 1-1½TC

技术摘要表列出了范围内可用的功能。有关型号特定信息,请参阅“技术规范”选项卡。

规格

技术规格

Q-Clamp.
最大限度。运营压力 7巴
最大限度。运营压力 101 psi.
流体温度范围 2 - 40°C
流体温度范围 35 - 104°F
工作温度范围 -5 - 40°C
工作温度范围 23 - 104°F
灭菌方法 高压釜,γ,蒸发的过氧化氢(VHP)兼容
高压灭菌稳定性 135°C(275°F)30分钟,可重复的3个循环
伽玛稳定性 最多50吨累积
保质期 3年
认证 ADCF,ISO 14644-1类别7,ISO 9001,ISO10993,USP类VI
兼容性 ISO,英国和ASME法兰
TC尺寸 ½-¾TC - 1-1½TC
数量 10,50,100 pcs

方面

建筑材料

材料 加固尼龙66.

验证

关于Q-Clamp验证指南

Q-Clamp由行业领先的非湿润组件的验证包提供支持。符合USP <88> VI类生物反应性,USP <87体外细胞毒性,每ISO 10993-5,6,10和11个行业遵从性的生物学评估。

  • 适用于高压釜或γ辐射的灭菌
  • 从材料可追溯到最终产品
  • 压力最多可达7巴(100 psig)
  • 制造和包装在ISO级别7洁净室

进行的额外测试包括可提取性测试。有关在Q-Clamp上执行的验证/资格测试的摘要,请参阅Q-Clamp验证摘要指南。

通过提交验证请求表可根据要求提供完整的验证指南,包括有关测试方法和实际测试报告的其他信息。

原材料和制造流程均符合若干法规遵从性立法。与这些份额有关的具体陈述可在Q-Clamp合规指南中提供。通过提交验证请求表可根据要求提供。

验证摘要指南

摘要指南总结了在Q-Clamp上进行的验证/资格测试。

查看Q-Clamp摘要指南 - 3.1MB

请求完整验证指南

免责声明:您在此同意提供的验证指南仅供私人使用,以协助验证指南中列出的产品资格。

您还同意,在未经WMFTG事先同意的情况下,您不会复制,重新分配,传输,分配,销售,广播,租用,分配,修改,调整,编辑或将验证指南转移到任何其他方。

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小册子

  1. Biopure概述(en).pdf
    PDF - 582.1KB.

数据表

  1. q-clamp数据表(en).pdf
    PDF - 472.1KB.

其他资源

  1. ½英寸 - ¾英寸q-clamp技术绘图.pdf
    PDF - 254.2KB.
  2. 1英寸 - 1½英寸Q-Clamp技术绘图.pdf
    PDF - 280.7KB.
  3. Q-Clamp Tamper At Demant封面技术绘图.pdf
    PDF - 181.2KB.

篡改明显的封面

篡改证据封面(TEC)是一个模塑部件,在ISO 14644-1级别的洁净室中制造。设计遵循Q-夹棘轮机构的轮廓,确保一旦连接,就不再可以打开夹具。

  • 高压灭菌和伽马稳定
  • 很多追溯
  • 压力最多可达7巴(100 psig)

TEC在整个供应链中可追溯,并提供自定义盖子前面的徽标的选项。

BIOPURE Q-CLAMP夹子

操作说明

BIOPURE Q-CLAMP夹子

订单信息

产品代码

描述 PareCode.
Q-Clamp,1/2“ - 3/4”,10个PC / PK 1032-0075-0010
Q-Clamp,1/2“ - 3/4”,100个PC / PK 1032-0075-0100.
Q-Clamp,1“ - 1 1/2”,10个PC / PK 1032-0150-0010
Q-Clamp,1“ - 1 1/2”,50个PC / PK 1032-0150-0050
Q-Clamp Tamper At Athift封面,清除,100个PC / PK 1033-0001-0100.
Q-Clamp Tamper At Athident封面,蓝色,100个PCS / PK 1033-0002-0100.
Q-Clamp Tamper At Attivent封面,灰色,100个PC / PK 1033-0003-0100.
Q-Clamp Tamper At Demant Cover,Orange,100个PC / PK 1033-0004-0100.
Q-Clamp Tamper At At Attivent封面,黄色,100个PC / PK 1033-0005-0100.
Q-Clamp Tamper At Athident封面,红色,100个PC / PK 1033-0006-0100.
Q-Clamp Tamper At At Athide封面,绿色,100个PC / PK 1033-0007-0100.
Q-Clamp Tamper At Attivent封面,紫色,100件/ PK 1033-0008-0100.

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