现代生物加工的不锈钢​​产品

ASEPCO'S Mark Cremury关于从不锈钢转向制药制造业的单用系统

在过去十年中,生物技术和制药行业的推动已经三倍。制造商希望增加容量,增强灵活性和降低成本。这些需求的特征是如何取决于生产过程的规模和复杂性。

增加的容量允许更多产品;更大的灵活性允许植物探索不同的过程;较小的支出意味着更高的利润和增长,研发的更多机会。

每个因素导致开发和采用单用系统(SUS)。如果永久的不锈钢系统已被证明多年来 - 坚固且直接的维护,SUS的引入在涉及到他们如何制造其产品时更多的选择。

反映了该行业的缓慢而微妙的转变,Watson-Marlow Fluid Technology Group讨论了美国机械工程师学会BigoCocessbetway官方下载精装版ing Equipment(Asme BPE)和阀门制造商Asepco的植物。

我们已经看到了不锈钢产品被描述为“遗产”产品,但他们仍然占据商业制造。在您看来,如何在一次性技术方面进步有助于支持不锈钢技术的进步,反之亦然?

这需要分析一个过程,以确定哪些设备是最具成本效益的,并且对该特定过程的每个步骤产生最低风险。

答案与流程的过程不同,并且随着技术的变化将改变。例如,目前市场上有几种不同的一次性采样系统。在大多数情况下,这些系统在快速和高效地进行抽样。但是,它们确实可以采用有限数量的样品。

所以,让我们说一个决定使用袋子采样系统,该系统只能在必须在更换之前进行五个样本。与此同时,该过程可能需要比五个比五个更多的样本。通过将该采样系统与不锈钢阀相结合,通过允许袋子系统在每五个样品之后允许除去并更换时,样品的数量可以是无限的,并且同时允许样品途径在每个样品之​​间灭菌。

不锈钢产品

个性化药物和小批次

您是否预测所谓的个性化药物,或对较小的患者人口量身定制的药物将来将来占主导地位?

我认为个性化医疗将从诊断的角度主导整个行业,这将使正确的药物被给予正确的人,从而提高医疗保健的有效性。

这可能不一定导致大多数药物以少量生产,至少在近期。它可能只是意味着可以更好地完成治疗的靶向。对于一些治疗,这可能意味着小型生产批次和其他人,这可能意味着更好的分布。

我认为可以使实际的个性化治疗成为一条漫长的道路。乘坐Car-T疗法,已被证明是非常有效的,这些治疗的成本通常在数十万美元中运行,而不是当前医疗环境中大型患者可能实施的东西。

制造成本

据遗产据较低,较低的诊断成本和新技术,对患者的右侧或至少良好治疗变得更加容易。"For example, the cost of sequencing a person’s genome is about US$1000 today and is expected to be about $1 within the next 5-10 years. With this information, alongside that which might be gathered from fitness or activity tracking data and other easily attained information, a doctor can quickly get a full picture of the patient that will allow for a much better and earlier diagnosis, ultimately improving treatment," he says.

未满足的医疗需求,具有潜在的大患者群体(癌症,痴呆,阿尔茨海默,糖尿病等)将在下一次进化的生物制造中依赖于不锈钢吗?

这些需求将会满足技术组合。在工艺系统中,在大规模生产的体积和某些工艺材料的化学兼容性之间将始终存在一个不锈钢的地方,这是一种无法通过一次性产品处理的方法。

一方面,我们针对单独治疗的能力与增加的滴度相结合,单用系统的灵活性意味着我们可以期望增加这些系统的使用。另一方面,在流程与单用材料不相容的情况下,或者更大的生产体积更具成本效益或者一次性系统的固有风险超过了不锈钢系统的那种,我们希望看到继续使用这些不锈钢系统。

从供应商的角度来看,药物开发商现在正在寻找产品和验证时的一站式店吗?

我相信毒品开发人员 - 因为他们总是在寻找改善流程效率的方法。通过从供应商获取正确的信息来支持验证,它可以更高效地实现过程。

例如,我们在整个Watson-Marlow流体技术组提供的验证信息通过使其验证更容易来利用客户。betway官方下载精装版我认为它是我们产品的价值。

我认为客户,特别是Biophorum运营集团(BPOG)的出现 - 制造商,开发人员和供应商组成的生物制药贸易协会 - 正在寻找方法,以确保他们从供应商那里获得更多的产品并理解差异销售类似产品的供应商之间。

通过从供应商获取信息,如可提取和性能数据,他们可以更好地了解从一个产品到另一个产品的影响将在他们的过程中做出,以及这种变化是否会改善他们的过程。

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